被誉为“人民的希望”的瑞德西韦在美国的一项临床试验中发挥奇效,让全世界人民颇为兴奋,其研发公司吉利德科学股价大涨,带动美股期货全线冲高。
然而,先不要太过于乐观,不要以为瑞德西韦就是神药,也不能指望单靠一款药物来帮助全世界摆脱社会停止运转的困境。
吉利德科学也第一时间发出声明,呼吁大家冷静:“相关报道没有提供必要的统计数据来确定瑞德西韦作为新冠病毒治疗方案的安全性和有效性。为了得出临床试验结论,需要对整体数据进行分析。”
先来仔细分析美国的这项临床试验的细节。
01
样本数量问题
开展这次3期临床试验的芝加哥大学医学中心招募了125名患者,其中有113名是重症病人。Kathleen Mullane说,参与试验的首批患者总计有400人。
这样的样本数量显然不足以得出瑞德西韦就是针对新冠病毒的治疗药物。
同时,这也只是本次芝加哥大学医学院针对瑞德西韦的第3期临床试验的早期数据,不是此次试验的所有数据,也不是最终的数据,更没有得出任何正式结论。
所有关于这次临床试验的消息都来自于一家当地媒体根据一段视频的报道,它不是来自芝加哥大学医院或者吉利德的正式报告。
其他机构正在同时进行相同的试验。到目前为止,尚无来自吉利德研究的其他临床数据被发布。因此目前尚无法给出具有确定性的研究结论。
吉利德自己也说,预计4月底才可以获得关于重症患者的、有对照组的临床研究数据,其他针对中度患者的更多研究数据将于5月公布。
瑞德西韦针对严重新冠肺炎患者的研究包括来自全世界152个不同临床试验地点,涉及2400名参与者。针对中度症状患者的研究包括来自世界各地169个不同临床试验中心的1600名患者。
招募到足够数量的合格患者是一件很棘手的事。
一些试验不告知患者他们是否用药,也就是所谓的“随机”试验。另外一些试验虽然不随机,会告诉患者是否给他们用药,但患者可能极有可能出现兴奋或者质疑等较大的心理活动变化从而影响试验结果,甚至决定退出研究。
一些临床试验要求严格,参与患者不能在试验进行前使用过任何药物,包括重症患者。此外,如果给一些重症患者仅使用安慰剂,在操作中也会遇到非常大的困难。
之前就有两项临床试验因为招募不到足够的患者而中途停止了,那还是迄今为止全世界唯一的针对瑞德西韦的随机研究。
03
当我们给患者用药之后,我们看到发烧曲线下行。发烧现在不是患者接受临床试验的必要条件,但我们确实发现,高烧患者迅速退烧。
我们已经看到,患者在开始治疗后的一天就不再使用呼吸机了。
总体来说,病人表现很好。大多数病人病情都很严重,他们中的大多数人会在6天之内出院,这说明治疗时间不必一定是10天。我们只有极少数病人超过10天出院,大概只有3个人。
<p style="margin: 0px 16px; padding: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 他的意思是,瑞德西韦可不是能解决复杂问题的特效武器。
https://mp.weixin.qq.com/s/cFhVs635HpQW7idcyNH-uQ
Created by Tan KW | Nov 23, 2024
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KLCI King
看风说是雨,看影说是山,看到要开放了,要起飞了,股市一股脑儿起,仿佛没事了,又可以马照跑,舞照跳。这个世界没有蠢的,只有傻的和疯的,难怪从来只有9成的输家,没有成功的赌徒
2020-04-20 17:31